Produsele Bigfish au fost aprobate de FDA și certificate

Recent, trei produse Bigfish Automated Nucleic Acid Purification Instrument, ADN/ARN Extraction/Purification Kit și Real-time Fluorescent Cantity PCR Analyser au fost aprobate de FDA. Bigfish a obținut din nou recunoașterea autorității globale după obținerea certificării CE europene. Aceasta marchează intrarea oficială a produsului pe piața americană și pe alte piețe externe.
Ce este certificarea FDA

FDA este prescurtarea de la Food and Drug Administration (Administrația pentru Alimente și Medicamente), autorizată de Congresul SUA, adică de guvernul federal, și este cea mai înaltă agenție de aplicare a legii specializată în Administrația pentru Alimente și Medicamente. Este, de asemenea, un organism de monitorizare a controlului guvernamental al sănătății, compus din medici, avocați, microbiologi, chimiști și statisticieni, dedicat protejării, promovării și îmbunătățirii sănătății națiunii. FDA protejează Statele Unite de bolile infecțioase emergente și a jucat un rol cheie în controlul focarelor de noul coronavirus (COVID-19). Drept urmare, multe alte țări solicită și primesc ajutor din partea FDA pentru a promova și monitoriza siguranța propriilor produse.

Caracteristicile produsului
1. Sistem de purificare a acidului nucleic (96)
Instrumentul automat de purificare a acizilor nucleici Bigfish are o structură deosebită, funcții complete de sterilizare cu ultraviolete și încălzire, cu un ecran tactil mare, ușor de utilizat. Este un asistent eficient pentru detectarea moleculară clinică și cercetarea științifică în laboratorul de biologie moleculară.

2. Kit de extracție/purificare ADN/ARN
Kitul adoptă tehnologia de separare și purificare cu sfere magnetice pentru a extrage acizii nucleici ai diferitelor virusuri ARN/ADN, cum ar fi virusul pestei porcine africane și acidul nucleic al noului coronavirus, din probe de ser, plasmă și tamponare. Poate fi utilizat în PCR/RT-PCR ulterioare, secvențiere, analiza polimorfismului și alte experimente de analiză și detectare a acizilor nucleici. Cu instrumentul complet automat de purificare a acizilor nucleici al companiei noastre și kitul de preîncărcare, se poate procesa rapid un număr mare de probe pentru extracția acidului nucleic.

3. Analizor PCR cantitativ fluorescent în timp real
Analizorul PCR cantitativ fluorescent în timp real este de dimensiuni reduse, portabil și ușor de transportat. Cu o rezistență ridicată și o stabilitate ridicată a semnalului de ieșire, are un ecran tactil de 10,1 inci, ușor de utilizat. Software-ul de analiză este ușor de utilizat și de utilizat. Capacul fierbinte automat se poate închide automat, nu manual. Modul opțional Internet of Things realizează o gestionare inteligentă a actualizării de la distanță, bine recunoscută pe piață.