Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Test Rapid Test (Aur coloidal) pentru utilizare

【Introducere】
Coronavirusurile noi aparțin genului β. Covid-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt în general susceptibili. În prezent, pacienții infectați de noul coronavirus sunt principala sursă de infecție; Persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă. Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de 1 până la 14 zile, în mare parte 3 până la 7 zile. Principalele manifestări includ febra, oboseala și tuse uscată. Congestia nazală, nasul curgător, durerea în gât, mialgia și diareea se găsesc în câteva cazuri. Detectarea timpurie a persoanelor infectate este crucială pentru oprirea răspândirii acestei boli.
【Utilizare intenționată】
Nou Coronavirus (SARS-CoV-2) Test rapid antigen (aur coloidal) este un kit de detectare calitativă in vitro pentru antigenul romanului coronavirus prezentat în tampoane orofaringiene umane, tampoane nazale anterioare sau tampoane nazofaringiene. Acest kit de testare este destinat utilizării numai de către profesioniștii din domeniul sănătății și de laborator pentru diagnosticul precoce al pacienților cu simptome clinice ale infecției cu SARS-CoV-2.
Setul de testare poate fi utilizat în orice mediu care îndeplinește cerințele instrucțiunilor și reglementărilor locale. Acest test oferă doar rezultate preliminare ale testelor. Rezultatele negative nu pot exclude infecția cu SARS-CoV-2 și trebuie să fie combinate cu observația clinică, istoricul și informațiile epidemiologice. Rezultatul acestui test nu ar trebui să fie singura bază pentru diagnostic; Este necesară testarea confirmătoare.
【Principiul testului】
Acest kit de testare adoptă tehnologie de imunochromatografie din aur coloidal. Când soluția de extracție a eșantionului se deplasează de-a lungul benzii de testare de la gaura eșantionului până la tamponul absorbant sub acțiune capilară, dacă soluția de extracție a eșantionului conține noi antigene coronavirusuri, antigenul se va lega de coloidală marcată de aur cu anti-coronavirus anti-novel anticorp monoclonal, pentru a forma un complex imun. Apoi, complexul imunitar va fi capturat de un alt anticorp monoclonal coronavirus anti-novel, care este fixat în membrana nitroceluloză. O linie colorată va apărea în regiunea „T” a liniei de testare, ceea ce indică un nou antigen coronavirus pozitiv; Dacă linia de testare „T” nu arată culoarea, se va obține un rezultat negativ.
Caseta de testare conține, de asemenea, o linie de control a calității „C”, care va apărea indiferent dacă există o linie T vizibilă.
【Componente principale】
1) tampon de eșantionare a virusului de unică folosință sterilizat
2) tub de extracție cu capac de duză și tampon de extracție
3) Casetă de testare
4) Instrucțiuni pentru utilizare
5) Geantă de deșeuri biohazard
【Depozitare și stabilitate】
1. Store la 4 ~ 30 ℃ din lumina directă a soarelui și este valabilă pentru 24 de luni de la data producției.
2. Păstrați uscat și nu folosiți dispozitive congelate și expirate.
3. Caseta de testare trebuie utilizată în jumătate de oră odată ce deschiderea pungii de folie de aluminiu.
【Avertisment și precauție】
1. Acest kit este doar pentru detectarea in vitro. Vă rugăm să utilizați kitul în perioada de validitate.
2. Testul este destinat să ajute la diagnosticul unei infecții curente COVID-19. Vă rugăm să consultați un profesionist din domeniul sănătății pentru a discuta rezultatele dvs. și dacă este necesară o testare suplimentară.
3. Vă rugăm să păstrați kitul așa cum arată IFU și să evitați condițiile de îngheț pe perioade lungi.
4. Citiți și urmați instrucțiunile cu atenție înainte de a utiliza kitul, sau poate fi conținut un rezultat inexact.
5. Nu înlocuiți componentele de la un kit la altul.
6. Garda împotriva umidității, nu deschideți punga de platină din aluminiu înainte de a fi gata de testare. Nu folosiți punga cu folie de aluminiu atunci când este găsită deschisă.
7. Toate componentele acestui kit ar trebui să fie plasate în pungă de deșeuri biohazard și să fie eliminate în funcție de solicitarea locală.
8. Evitați dumpingul, stropirea.
9. Păstrați kitul de testare și materialele la îndemâna copiilor și animalelor de companie înainte și după utilizare.
10. Asigurați -vă sigur că există o lumină suficientă la testare
11. Nu bea sau aruncă tamponul de extracție de antigen pe pielea ta.
12.Children sub 18 ani trebuie testați sau ghidați de un adult.
13. Excesul de sânge sau mucus pe eșantionul de tampon poate interfera cu performanța și poate da un rezultat fals pozitiv.
Colecția și pregătirea eșantioanelor】
Colecția de exemplare:
Swab nazal anterior
1.inizați întregul vârf de colectare al tamponului furnizat în nară.
2. Exemplați, eșantionarea peretelui nazal prin rotirea tamponului pe o cale circulară împotriva peretelui nazal de cel puțin 4 ori.
3. Faceți aproximativ 15 secunde pentru a colecta eșantionul. Asigurați -vă că colectați orice drenaj nazal care poate fi prezent pe tampon.
4. Repetați în cealaltă nară folosind același tampon.
5. Îndepărtați -l cu tamponul.
Pregătirea soluției de eșantion:
1. Deschideți membrana de etanșare în tubul de extracție.
2.inați vârful țesăturii tamponului în tamponul de extracție de pe sticla tubului.
3.Stir și apăsați capul de tampon împotriva peretelui tubului de extracție pentru a elibera antigenul, rotind tamponul timp de 1 minut.
4. Rețineți tamponul în timp ce prindeți tubul de extracție împotriva lui.
(Asigurați -vă că sunt îndepărtate cât mai mult lichid în vârful țesăturii tamponului).
5. Prezintă capacul duzei furnizate strâns pe tubul de extracție pentru a evita eventualele scurgeri.
6. Izuzarea tampoanelor la geanta deșeurilor de bio -hașă.